Friday, 23 September 2016

Glipizida 27






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Minidiab Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) La posologia va adattata al singolo paziente sulla la base dei controlli Periodici della glicosuria e della glicemia. In genere il compenso glicemico si ottiene con dosi giornaliere Comprese tra 2,5 e 20 mg di Minidiab (ВЅ-4 compresse) frazionate en 2 o piГ№ somministrazioni immediatamente prima dei pasti principali. Pazienti trattati per la prima volta: iniziare con ВЅ-1 compressa al dГ¬, eventualmente aumentare la dosis fino a compenso raggiunto. Pazienti giГ trattati con ipoglicemizzati orali: il dosaggio dipende Dallo stato clínico-metabolico del paziente e dal trattamento precedente; anche questo en Caso ГЁ consigliabile iniziare con Bassi dosaggi aumentandoli gradatamente fino a compenso raggiunto. Procedere con cautela ed eventualmente lasciare trascorrere ONU Opportuno periodo di tempo tra il termine del trattamento precedente e l'inizio del trattamento con Minidiab. Pazienti en trattamento insulínico: en alcuni casi Minidiab permette di ridurre il fabbisogno Giornaliero di insulina, durante il primo periodo di trattamento ГЁ Tuttavia necessario ONU frequente controllo dello stato glicemico del paziente. IpersensibilitГ al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Ven le altre sulfaniluree Minidiab ГЁ controindicato: nel diabete insulino-dipendente, nel diabete chetoacidosico, coma e nel nel precoma diabetico, en caso di funzionalitГ renale o epatica gravemente compromesse, nell†™ insufficienza surrenalica. Nel diabete latente e negli Stati prediabetici no ГЁ consigliabile l'uso delle sulfaniluree. L'uso delle sulfaniluree deve essere limitato ai pazienti con diabete mellito sintomático insorto en etГ adulta, no chetogenico, no controllabile con la sola dieta e non suscettibile di trattamento insulínico. Il trattamento con sulfaniluree di pazienti con deficienza di G6PD puГІ anuncio portare emolitica anemia. La glipizida deve essere pertanto utilizzata con cautela en tali pazienti e deve essere considerata un†™ terapeutica alternativa. Ipoglicemia: tutte le sulfaniluree, inclusa la glipizida, possono causare Una tumba ipoglicemia che puГІ evolvere en estado de coma e puГІ richiedere il ricovero en Ospedale. Me pazienti che sono in una tumba situazione di essere ipoglicemia Devono trattati con terapia opportuna una base di e glucosio vanno monitorati da ONU minimo di 24 ore ad ONU Massimo di 48 mineral. L†™ insufficienza renale o epatica puГІ influenzare la disponibilitГ della glipizida e puГІ inoltre diminuire la capacitГ glucogenica; entrambi gli eventi aumentano il di rischio serie Reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafГ¬ 4.3 †"ControГ¬ndГ¬cazГ¬onГ¬ correo 5.2 - ProprГ¬etГ farmacocГ¬netГ¬che). Gli anziani, i soggetti debilitati o malnutriti ed i pazienti con insufficienza ipofisaria, sono particolarmente suscettibili all†™ azione ipoglicemica dei farmaci che il abbassano glucosio nel sangue. PuГІ essere difficile riconoscere l†™ ipoglicemia negli anziani e nelle persone che assumono farmaci beta BLOCCANTI. Г € piГ№ comuna che l†™ ipoglicemia si Presenti quando c†™ ГЁ un†™ insufficiente apporto calorico, dopo ONU Importante e prolungato Esercizio fisico, quando Viene ingerito alcool o Quando si asume piГ№ di un farmaco ipoglicemizzante. L†™ efficacia di qualsiasi farmaco ipoglicemizzante orale, inclusa la glipizida, nell†™ abbassare il glucosio nel sangue fino al livello Desiderato, diminuisce en molti pazienti dopo ONU periodo di tempo. CiГІ puГІ essere dovuto alla progressione del diabete o ad Una minore risposta al farmaco. Questo fenomeno ГЁ conosciuto llegado fallimento secondario, por distinguerlo dal fallimento primario en cui il farmaco ГЁ inefficace in un certo paziente quando somministrato per la prima volta. Prueba di laboratorio: il glucosio nel sangue deve essere periodicamente controllato. Dovrebbe essere effettuata la misurazione dell†™ emoglobina glicosilata e gli valutati Obiettivi sulla estándar degli base de Correnti di cura. Disturbi Renali ed Epatici: La farmacocinética e / o la farmacodinámica della glipizida possono essere modificate nei pazienti con compromessa funzione renale o epatica. Se en questi pazienti si dovesse presentare ipoglicemia, questa potrebbe essere prolungata e dovrebbe essere iniziato ONU Opportuno trattamento (vedere paragrafГ¬ 4.3 †"ControГ¬ndГ¬cazГ¬onГ¬ correo 5.2 - ProprГ¬etГ farmacocГ¬netГ¬che). Perdita di Controllo del glucosio nel Sangue: en concomitanza di traumi, Chirurgici interventi, malattie infettive e Stati febbrili, puГІ rendersi necessario Instaurare temporaneamente Una terapia insulínica. Información para el i pazienti: il rischio di ipoglicemia, i suoi sintomi (.. Cefalea, irritabilitГ Disturbi del sonno tremore, forte sudorazione) ed il trattamento, e le Condizioni che predispongono col suo sviluppo devono essere spiegati al paziente ed ai familiari. Deve inoltre essere il spiegato fallimento primario e secondario. Il medicinale Contiene lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da di déficit Lapp lattasi, o da malassorbimento di-glucosio galattosio, devono assumere questo medicinale no. Prodotti ti tendono anuncio aumentare l†™ effetto ipoglicemico: Miconazolo †"Aumento dell†™ effetto ipoglicemico, possibile sviluppo di sintomi di ipoglicemia o anche coma. Fluconazolo †"sono Stati di riportati casi ipoglicemia en seguito all†™ Assunzione della glipizida insieme al fluconazolo, risultato di un possibile Aumento dell†™ emivita della glipizida. Voriconazolo †"sebbene no sia studiato, il voriconazolo puГІ aumentare i livelli plasmatici di sulfaniluree (s. Tolbutamida, glipizida gliburida e) e puГІ perciГІ causare ipoglicemia. Durante la somministrazione concomitante ГЁ raccomandato ONU attento monitoraggio del glucosio plasmatico. Farmaci antinfiammatori no steroidei (FANS) (. Fenilbutazone ES): Aumento dell†™ effetto ipoglicemico delle sulfaniluree (distacco delle sulfaniluree legado Alle proteina plasmatiche e / o diminuzione nell†™ eliminazione delle sulfaniluree). Alcool: Aumento dell†™ effetto ipoglicemico che puГІ portare al estado de coma ipoglicemico. Farmaci Beta-BLOCCANTI: tutti i farmaci beta-BLOCCANTI Mascherano alcuni dei sintomi dell†™ ipoglicemia, ES. e taquicardia palpitazioni. La maggior parte dei beta-BLOCCANTI no cardio selettivi Aumenta l†™ incidenza e la gravitГ dell†™ ipoglicemia. Inibitori dell†™ enzima di conversione dell†™ angiotensina: l†™ USO di inibitori dell†™ enzima di conversione dell†™ angiotensina puГІ portare anuncio ONU Aumento dell†™ effetto ipoglicemico nei pazienti diabetici trattati con sulfaniluree, inclusa la glipizida. Pertanto puГІ essere necessaria Una riduzione del dosaggio della glipizida. Antagonisti dei recettori H 2. l†™ USO degli dei antagonisti recettori H2 (s. cimetidina) puГІ potenziare l†™ effetto ipoglicemico delle sulfaniluree, inclusa la glipizida. L†™ effetto ipoglicemico delle sulfaniluree puГІ essere generalmente potenziato dagli inibitori delle monoaminossidasi e dai farmaci che sono fortemente legati Alle proteina, venga le sulfonamidi, il cloramfenicolo, il probenecid, i cumarinici (dicumarolo e Instalaciones del derivati), la ciclofosfamida e il feniramidolo. Quando questi farmaci sono somministrati un (o Sospesi bis) paziente ONU en terapia con glipizida, il paziente deve essere ATTENTAMENTE monitorato per il rischio di ipoglicemia (O perdita del controllo glicemico). Me seguenti Prodotti possono causare iperglicemia: Fenotiazine (. Es clorpromazina) ad alti dosaggi (100 mg al giorno di clorpromazina): Aumento del glucosio nel sangue (riduzione del rilascio di insulina). Corticosteroidi: Aumento del glucosio nel sangue. (. Es ritodrina, salbutamol, terbutalina) Simpaticomimetici: Aumento del glucosio nel sangue dei dovuto alla stimolazione recettori beta-2 adrenergici. Altri farmaci che possono causare iperglicemia e condurre ad Una perdita del controllo, includono i tiazidici ed altri diuretici, gli ormoni tiroidei, gli estrogeni, i progestinici, i contraccettivi orali, la fenitoina, l†™ acido nicotínico, i farmaci che bloccano i canali del Calcio, l†™ e isoniazida l†™ adrenalina. Quando tali farmaci sono Sospesi da (o somministrati a) paziente ONU en terapia con glipizida, il paziente deve essere ATTENTAMENTE monitorato per il rischio di ipoglicemia (O perdita del controllo glicemico). Negli Studi sui Ratti, la glipizida ГЁ risultata essere leggermente fetotossica. Entradas effetto teratogénico ГЁ stato rilevato negli Studi sui sui topi e conigli. Si sconsiglia la somministrazione della glipizida Durante la Gravidanza. Nell'allattamento il farmaco deve essere prescritto en solitario en caso di effettiva necessitГ e sotto il controllo diretto Del Medico. Sebbene no sia noto Se La glipizida venga escreta nel café con leche materno, alcune sulfaniluree sono nota por essere escrete nel café con leche materno. PoichГ © l†™ ipoglicemia puГІ potenzialmente verificarsi nei neonati, ГЁ necessario decidere se smettere di allattare o sospendere il farmaco, tenendo Presente l†™ importanza del Farmaco per la Madre. Se il farmaco Viene sospeso e la dieta sola no ГЁ sufficiente un controllare il glucosio nel sangue, deve essere presa in considerazione Una terapia di una base de insulina. Me pazienti Devono essere a conoscenza dei sintomi dell†™ ipoglicemia e prestare attenzione Durante la guida e l†™ USO di Macchinari una causa della possibilitГ di comparsa di sonnolenza. cefalea, vertigini. confusione e Disturbi visivi. La maggioranza degli effetti indesiderati ГЁ correlata al dosaggio, ГЁ transitoria e risponde alla riduzione del dosaggio o alla sospensione della cura. Comunque, l†™ esperienza clinica aleta qui ha dimostrato che, ven con altre sulfaniluree, possono presentarsi alcuni effetti collaterali gravi Associati anuncio ipersensibilitГ e sono Stati riportati alcuni casi di morte. Le Reazioni avverse riportate, che potrebbero essere asociar un glipizida, sono indican nella seguente tabella Secondo la Classificazione por Sistemi e organi e la categoria di frequenza: molto comuna (в ‰ Ґ1 / 10), comuna (в ‰ Ґ1 / 100, 1 / 10.000), no nota (la frequenza no puГІ essere definita sulla dei Dati base de disponibili). Patologie del Sistema emolinfopoietico: No nota: agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia e emolitica pancitopenia. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione: Comune: ipoglicemia (vedere paragrafГ¬ 4.4 e 4.9). No nota: ГЁ Stata riportata iponatremia. Disturbi Psichiatrici: nota para no: confusione *. Patologie del Sistema nervoso: No comuna: Disturbi visivi, cali Vista offuscata *, No nota: en pazienti trattati con glipizida sono Stati riportati diplopía * e anomalie della Vista * * inclusa compromissione e acuitГ visiva ridotta .. Comuna: náuseas $, $ diarrea, dolore $ addominale Superiore, dolore addominale no comuna: vomito No nota: costipazione $. $ Questi effetti Sembrano essere correlati al dosaggio correo generalmente scompaiono quando il dosaggio Viene suddiviso o rebajado. No comuna: ittero colestatico†No nota: compromissione della funzionalitГ epatica ed epatite. †Sospendere il trattamento se si Presenta ittero colestatico. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo: No comuna: eczema‡ No nota: dermatite allergica‡, eritema‡, Reazioni morbilliformi‡ o maculopapulari‡, orticaria‡, prurito‡, Reazioni di fotosensibilitГ. ‡ Questi effetti regrediscono spesso con il proseguimento della terapia. Comunque, se dovessero persistere, il farmaco deve essere sospeso. Patologie congenite, familiari e genetiche: No Nota: porfiria no acuta Patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa somministrazione alla sede: no Nota: malessere generale *. No nota: aspartato amminotrasferasi aumentataВ§, latticodeidrogenasi ematica aumentataВ§, fosfatasi alcalina ematica aumentataВ§, urea ematica aumentataВ§, creatinina ematica aumentataВ§ La В§ correlazione di queste Alterazioni con la glipizida no ГЁ certa, Queste raramente sono asociado un estado Clinici sintomi. * Questi effetti sono generalmente transitori e non richiedono interruzione della terapia; inoltre possono essere sintomi di ipoglicemia. Con altre sulfaniluree estado sono la anemia aplástica riportate e Reazioni simili al disulfiram. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l†™ Autorizzazione del medicinale ГЁ Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari ГЁ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione all†™ indirizzo agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Sono disponibili Dati limitati sul sovradosaggio. Il sovradosaggio con le sulfaniluree, la compresa glipizida, puГІ produrre ipoglicemia. Moderati sintomi ipogligemici senza di perdita coscienza o Disturbi neurologici Devono essere prontamente trattati Mediante la somministrazione di glucosio por vía oral e l†™ aggiustamento del dosaggio e / o della dieta. Serie Reazioni ipoglicemiche con coma, convulsioni o altre Alterazioni neurologiche si presentano di rado ma costituiscono emergenza medica che richiede immediato ricovero en Ospedale. Se Si Diagnostica O SI sospetta il coma ipoglicemico, al paziente deve essere Fatta Una rapida iniezione endovenosa con concentrata Una soluzione di glucosio (50%). Questa deve essere seguita da un†™ infusione continua di una soluzione piГ№ diluita di glucosio (10%) ad Una historia velocitГ da mantenere il livello di glucosio nel sangue sopra i 100 mg / dl (5,55 mmol / l). Me pazienti Devono essere controllati ATTENTAMENTE per un minimo di 24 ore, fino a 48 mineral de correo, base de Sila dello Stato del paziente dopo cuento periodo di tempo il médico deciderГ sí sia necessario ONU Ulteriore controllo. La aclaramiento plasmático della glipizida dal puГІ essere prolungata nelle persone con malattie epatiche. La dialisi no fornisce Benefici una causa dell†™ elevato legame della glipizida con le proteina. Categoria farmacoterapéutica: farmaci usati nel diabete †"ipoglicemizzanti orali - sulfonamidi, derivati ​​dell†™ urea. Codice ATC: A10BB07 La glipizida ГЁ ONU farmaco orale ipoglicemizzante appartenente alla classe delle sulfaniluree. Da numerose Investigación Farmacológica in vitro ed in vivo ГЁ risultato che la glipizida agisce prevalentemente stimolando l'increzione insulínica da parte delle cellule beta-pancreatiche. La stimolazione della secrezione di insulina da parte della glipizida en la publicidad risposta ONU Pasto ГЁ importanza di grande. Un digiuno i livelli di insulina non sono anche elevati dopo Una somministrazione di glipizida un lungo termine, ma la risposta post-prandiale all†™ insulina continua a crescere dopo almeno 6 meses di trattamento. Nei pazienti diabetici la risposta insulinotropica al pasto avviene entro 30 minuti dopo somministrazione di una dosis de glipizida di per via orale, ma livelli elevati di insulina no persistono Oltre il tempo del pasto. Г € inoltre Evidente che gli effetti extrapancreatici, comprendenti ONU Maggiore effetto dell†™ insulina, costituiscano Una Componente Significativa dell†™ attivitГ della glipizida. Il controllo del glucosio nel sangue Persiste fino a dopo 24 ore l†™ Assunzione di una dosis singola di glipizida, anche se da quel Momento i livelli plasmatici scendono fino ad una piccola frazione dei livelli di Picco (vedere paragrafo 5.2 †"ProprГ¬etГ farmacocГ ¬netГ¬che) Minidiab ГЁ assorbito Totalmente e rapidamente nell'intestino garantendo un'azione Precoce e costante: giГ dopo mezz'ora dalla somministrazione orale si nota un'evidente diminuzione della glicemia. L'eliminazione ГЁ rapida ed avviene por escrezione urinaria di metaboliti praticamente inattivi. Il Picco di concentrazione Plasmatica SI Presenta 1-3 mineral dopo l†™ Assunzione orale di una dosis singola. L†™ emivita di eliminazione ГЁ compresa tra 2 e 4 de mineral nei soggetti normali, quando somministrata sia por vía endovenosa che per via orale. Me modelli metabolici e di escrezione sono simili nelle debido vie di somministrazione, indicando che il metabolismo di primo passaggio no ГЁ significativo. La glipizida non si acu nel sangue dopo ripetuta somministrazione por vía orale. L†™ assorbimento e la disponibilitГ totali di una dosis orale en volontari Sani non sono Stati influenzati dal cibo, ma l†™ assorbimento ГЁ stato di ritardato circa 40 minuti. PerciГІ la glipizida ГЁ risultata piГ№ efficace nei pazienti diabetici quando somministrata circa 30 minuti prima di un pasto, piuttosto che con il stesso pasto. Il legame con le proteina ГЁ stato studiato nel sangue dei volontari che avevano preso La glipizida sia per via orale che por vía endovenosa ed ГЁ stato Trovato essere del 98-99% 1 ora dopo entrambe Le Vie di somministrazione. Il volumen di distribuzione apparente della glipizida dopo somministrazione endovenosa era de 11 litri di, di una localizzazione indicativo nel compartimento del fluido extracellulare. Nei topi, nГ © La glipizida nГ © i suoi metaboliti sono Stati individuati por vía autoradiografica nel cervello o nel midollo Spinale di maschi e femmine, nГ © nei fetos di femmine gravide. Comunque, en el estudio de un altro, sono molto estado individualiza quantitГ piccole di radioattivitГ nei fetos dei Ratti AI era de cali stato il farmaco somministrato marcato. Il metabolismo della glipizida ГЁ ampio e avviene Principalmente nel fegato. Me metaboliti primari sono Prodotti di idrossilazione inattivi e coniugati polari e sono escreti Principalmente nelle orina. Nelle orina ГЁ stato Trovato meno del 10% immodificata di glipizida. Gli Studi tossicologici eseguiti en diversa especie animali hanno dimostrato la trascurabile tossicitГ della glipizida. Inoltre il farmaco somministrato nella coniglia gesta una vari livelli di dosis no ha determinato effetti teratogeni sul feto: alla dosis piГ№ elevata, corrispondente a circa 70 volte La dosis nell'uomo medios terapeutica, si ГЁ notata Una modesta Maggiore di frequenza riassorbimento. Questo reperto ГЁ frequente negli animali trattati con insulina o con antidiabetici orali. microcristallina Cellulosa; amido; stearico acido; lattosio.




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